Medicament de lungă durată pentru cancerul de sân, aprobat în Marea Britanie

Femeile cu cancer mamar avansat incurabil vor putea obține un medicament de la NHS care le poate prelungi viața cu aproape opt luni, sub noile îndrumări.

Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (Nisa) din Anglia a aprobat medicamentul Ribociclib, cunoscut și sub numele de Kisqali, pentru utilizarea de rutină de către NHS din Anglia și Țara Galilor. Se spune că aproximativ 3.300 de femei pe an cu cancer mamar avansat ar putea beneficia de această decizie.

NICE a spus că ribociclibul ar putea fi utilizat alături de un alt medicament, Fulvestrant, pentru a trata cancerul de sân negativ, avansat local sau metastatic la receptorul hormonal pozitiv, receptor 2 (HER2) la receptorii hormonali, la femeile care au fost deja supuse terapiei endocrine și în cazul în care o altă combinație de medicamente – exemestan alături de everolimus – este considerat altfel cel mai adecvat tratament, scriu jurnaliștii de la The Guardian.

Combinația de medicamente ar putea întârzia progresul cancerului de sân și momentul în care un pacient trebuie să înceapă chimioterapie, precum și să prelungească viața, a spus Nice.

Militanții împotriva cancerului de sân au declarat că decizia Nice cu privire la ribociclib, care se ia o dată pe zi sub formă de tabletă, le-a oferit unora pacienților perspectiva unor luni suplimentare de viață.

„Acest tratament care va schimba viața va aduce acum alte mii de femei care trăiesc cu cancer de sân secundar incurabil și speranță de timp prețios suplimentar pentru a trăi bine”, a spus baroneasa Delyth Morgan, directorul executiv al organizației de caritate Breast Cancer Now.

Pe lângă faptul că oferă anumitor pacienți cu cancer mamar incurabil timp suplimentar alături de cei dragi, această combinație inovatoare de medicamente poate contribui la întârzierea nevoii de chimioterapie și a efectelor sale secundare debilitante.

Aproximativ 55.200 de persoane pe an sunt diagnosticate cu cancer de sân; în principal femei, dar inclusiv 390 de bărbați. Se pretinde că 11.500 de vieți pe an – 32 pe zi – sunt mai mult decât orice alt cancer care afectează femeile și al doilea cel mai mare ucigaș de femei din spatele cancerului pulmonar.

Decizia Nice a fost deosebit de binevenită, dat fiind că a respins recent apelurile de aprobare a unui tratament similar, numit abemaciclib, atunci când este luat în tandem cu fulvestrantul, a adăugat baroneasa Morgan.

Un studiu clinic a constatat că ribociclibul și fulvestrantul luate împreună au crescut supraviețuirea mediană fără progresie cu 5,5 luni – de la 9,1 luni la 14,6 luni. Supraviețuirea globală mediană a crescut, de asemenea, cu 7,7 luni, de la 32,5 luni la 40,2 luni.

Cu toate acestea, hotărârea de vineri înseamnă că este acum disponibilă prin serviciul de sănătate pentru oricine are nevoie de ea, după ce dovezile au arătat că a extins supraviețuirea generală și s-a dovedit a fi un raport calitate-preț.

Ribociclib este disponibil din 2019 prin intermediul Fondului pentru droguri împotriva cancerului, înființat în 2011 de guvernul de coaliție pentru a oferi pacienților acces la terapii împotriva cancerului nedovedite sau experimentale. Decizia de la Nice înseamnă că este acum disponibilă prin serviciul de sănătate pentru oricine are nevoie de ea, după ce dovezile au arătat că a extins supraviețuirea generală și s-a dovedit a fi un raport calitate-preț.

Medicamentul este ceea ce se numește inhibitor de kinază dependentă de ciclină 4 și 6 (CDK4 / 6). Funcționează prin perturbarea proteinelor din celulele canceroase, ceea ce împiedică divizarea și creșterea celulelor. Pastilele se iau cu un inhibitor de aromatază, un medicament anticancer care previne producerea hormonului estrogen, care îl oprește din stimularea creșterii cancerelor de sân cu receptori hormonali pozitivi. Pacienții i-au spus lui Nice că inhibitorii CDK4 / 6 sunt în general mai puțin toxici decât chimioterapia.

Meindert Boysen, directorul executiv adjunct de la Nice, a declarat: „Tratamentele care pot amâna progresia bolii sunt importante deoarece pot însemna că unele persoane pot evita efectele secundare adesea neplăcute ale chimioterapiei și pot întârzia necesitatea utilizării acesteia în altele.

„Ne bucurăm că decizia noastră inițială de a face ribociclib disponibil prin CDF nu numai că le-a permis oamenilor acces la el mai devreme decât ar fi fost altfel posibil, dar acum, prin datele colectate în acel timp, ne-a permis să îl recomandăm pentru utilizarea de rutină pe NHS. „

Ribociclib este acum al treilea medicament CDK4 / 6 disponibil pe NHS ca tratament de primă linie, alături de palbociclib și abemaciclib.