Q&A pe tema vaccinării copiilor sub 12 ani. Despre mitul infertilității provocate de vaccinul anti-COVID

Există câteva vaccinuri care se așteaptă să fie autorizate pentru copiii sub 12 ani, iar cel produs de Pfizer-BioNTech ar fi cel mai probabil primul disponibil. Iată câteva întrebări frecvente despre vaccinarea copiilor, la care au răspuns specialiști pentru revista medicală online Healthline.

Pfizer-BioNTech

În martie 2021, Pfizer-BioNTech a început să studieze efectele vaccinului său asupra copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 11 ani.

Acest studiu evaluează siguranța, tolerabilitatea și imunogenitatea (răspunsul imun) al vaccinului într-un program de două doze (la aproximativ 21 de zile distanță) în trei grupe de vârstă:

    5-11 ani

    2-5 ani

    6 luni până la 2 ani

Moderna

Tot în martie 2021, Moderna a început un studiu în două părți pentru a evalua utilizarea vaccinării la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 11 ani. Copiii au primit două doze de vaccin Moderna la 28 de zile distanță.

Cercetătorii au testat diferite niveluri de doză într-un studiu de expansiune randomizat, controlat cu placebo, pentru a evalua siguranța și eficacitatea vaccinului. Randomizat înseamnă că participanților li s-au atribuit doze aleatoriu. Unii au primit vaccinul real, în timp ce alții au primit un placebo.

Studiul a fost realizat în colaborare cu Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase și Autoritatea de Cercetare și Dezvoltare Biomedică Avansată.

Johnson & Johnson

Nu există studii J&J actuale în această grupă de vârstă.

De ce trebuie să fie vaccinați copiii dacă bolile severe și decesul în grupa de vârstă 5-11 ani sunt atât de rare?

În octombrie 2021, peste 6 milioane de copii au fost testați pozitiv pentru COVID-19 de la începutul pandemiei.

Vaccinurile sunt esențiale pentru reducerea ratelor de infecții, spitalizări și decese cauzate de COVID-19 și alte boli care pot fi prevenite prin vaccinare.

Din fericire, complicațiile severe ale COVID-19 sunt rare la copii, dar există complicații ascunse care ar putea să nu fie recunoscute.

Cu cât coronavirusul rămâne mai mult la niveluri de pandemie, cu atât este mai mare riscul de a dezvolta variante de virus, care pot deveni mai virulente (mai puternice) și mai mortale.

Cercetările trebuie continuate pentru a evalua rezultatele pe termen lung atât a administrării de COVID-19, cât și a administrării vaccinului.

La mijlocul lunii octombrie 2021, printre cele 24 de state americane care au raportat și New York City, copiii au variat între 1,6 și 4,2% din totalul spitalizărilor cumulate. Potrivit datelor, 0,1 până la 2,0 la sută din toate cazurile copiilor lor de COVID-19 au dus la spitalizare.

Dintre cele 45 de state americane care au raportat, plus Puerto Rico, Guam și New York City, copiii au reprezentat 0,00 până la 0,26% din toate decesele cauzate de COVID-19, 7 state raportând 0 decese de copii.

Deși aceste cifre par scăzute, nu toate statele raportează, deci este imposibil să cunoaștem cele mai exacte rate.

Nimeni nu știe cu adevărat cât de grav ar putea fi cazurile de COVID-19, prin urmare, cel mai bine este să fie vaccinați pentru a reduce riscul de severitate. Copiii cu afecțiuni cronice precum astmul sau obezitatea prezintă un risc și mai mare.

De asemenea, odată cu creșterea ratelor de cazuri de COVID-19, este necesară mai multă carantină și izolare, ceea ce interzice copiilor să meargă la școală și să aibă interacțiuni sociale. Acestea includ activități extracurriculare, care sunt cheie pentru dezvoltarea lor.

De asemenea, copiii sunt membri integrali ai societăților și familiilor noastre. Ei pot transmite infecția membrilor vulnerabili ai populației noastre. Copiii sub 15 ani reprezintă aproximativ un sfert din populația lumii, așa că protecția lor adecvată este importantă pentru a elimina această pandemie.

Copiii noștri sunt viitorul nostru. Merită să fie protejați de COVID-19.

Vaccinul nu dă cuiva boala. Vă ajută corpul să producă anticorpii necesari pentru a vă proteja împotriva complicațiilor grave în cazul în care sunteți expus sau dezvoltați COVID-19.

Dacă un copil a avut COVID-19, atunci nu există niciun motiv pentru ca acesta să facă vaccinul?

O persoană care și-a revenit din COVID-19 are imunitate naturală, iar cei pe deplin recuperați vor avea probabil până la 8 luni de imunitate, potrivit cercetărilor.

Cu cât coronavirusul rămâne activ mai mult, se pot dezvolta tulpini mai virulente. Având o anumită imunitate (indiferent dacă este naturală sau indusă de vaccin) se va dovedi benefic.

Știm că vaccinurile actuale au imunogenitate ridicată (capacitate de a produce un răspuns din partea sistemului imunitar). Vaccinarea poate servi în continuare ca un beneficiu pentru cei care au avut o infecție anterioară, deoarece poate ajuta la menținerea nivelurilor eficiente de anticorpi (când nivelurile de anticorpi din imunitatea naturală încep să scadă).

Pe măsură ce vaccinul este studiat mai mult, devine evident că sunt necesare rapeluri pentru a menține protecția anticorpilor în timp. Cineva care are imunitate naturală față de o infecție anterioară poate avea, de asemenea, nevoie în cele din urmă de un rapel pentru a rămâne protejat.

Nu este recomandată expunerea intenționată la COVID-19 contractând infecția pentru a dezvolta imunitate naturală. Există complicații grave asociate cu COVID-19 și nu se știe niciodată cât de periculos poate fi.

Câți copii din fiecare grupă de vârstă au fost în grupul de testare? Cum poate unui copil de 5 ani să i se administreze în siguranță aceeași doză ca unui copil de 11 ani? 

Studiul Pfizer include 4.500 de copii din mai multe țări. Cercetarea studiază eficacitatea vaccinului în diferite grupe de vârstă.

Grupul de testare Moderna are 6.750 de copii, cu vârste cuprinse între 6 luni și 11 ani.

În prezent, J&J nu efectuează studii în această grupă de vârstă.

Vaccinurile utilizate în prezent sunt dozate diferit în funcție de vârstă, așa că este posibil să se întâmple același lucru cu vaccinul COVID-19. Cercetarea va studia cea mai potrivită doză pentru fiecare grupă de vârstă.

Nu avem nevoie de informații despre efectele secundare pe termen lung înainte de a începe să administrăm un vaccin copiilor?

Poate dura ani până să știm despre efectele secundare pe termen lung ale unui vaccin, dar beneficiile și siguranța vaccinurilor actuale împotriva COVID-19 sunt deja evidente.

Dezvoltarea clinică a vaccinurilor este un proces în trei faze:

    Etapa 1. Grupuri mici de oameni primesc vaccinul de probă.

    Etapa 2. Studiul clinic este extins. Vaccinul se administrează persoanelor care au caracteristici (cum ar fi vârsta și sănătatea fizică) similare celor cărora le este destinat noul vaccin.

    Etapa 3. Vaccinul este administrat la mii de oameni și testat pentru eficacitate și siguranță.

Multe vaccinuri sunt supuse unor teste suplimentare de faza 4. Acestea sunt studii în curs de desfășurare după ce vaccinul este aprobat și autorizat.

Food and Drug Administration (FDA) continuă să supravegheze producția vaccinului pentru a asigura siguranța continuă. Monitorizarea vaccinului și a activităților de producție, inclusiv inspecțiile periodice ale instalațiilor, trebuie să continue, atâta timp cât producătorul deține o licență pentru produsul vaccinal.

Am văzut deja într-un timp scurt efectele devastatoare ale COVID-19. Vaccinurile joacă un rol esențial în prevenirea severității infecțiilor, iar beneficiile depășesc cu mult riscurile potențiale ale vaccinului.

Există efecte secundare la vaccinul Pfizer. Asta înseamnă că și copilul le va avea? Ce efecte secundare pot fi la copii?

Fiecare individ poate fi afectat diferit de vaccinuri. În general, majoritatea persoanelor care primesc orice versiune a vaccinului COVID-19 au raportat frecvent efecte secundare locale sau sistemice, care sunt o indicație a răspunsului sistemului imunitar.

Aceste simptome includ:

    local (la locul injectării):

        durere

        roşeaţă

        umflătură

    sistemice (simptome generale ale corpului):

        oboseală

        durere de cap

        dureri musculare

        frisoane

        febră

        greaţă

Oamenii din aceeași familie pot răspunde diferit. Orice copil vaccinat trebuie monitorizat îndeaproape în urma vaccinurilor și trebuie oferite îngrijiri de susținere, inclusiv odihnă, hidratare. Consultarea medicului pediatru este necesară.

Deși potențialele efecte secundare ale vaccinului COVID-19 sunt ușoare, există efecte secundare foarte grave asociate cu administrarea COVID-19 în sine. Aceste reacții adverse pot necesita spitalizare și pot avea efecte pe termen lung.

Majoritatea copiilor care fac COVID-19 se recuperează complet, deși un procent mic poate avea complicații grave. Aceste complicații includ:

    sindrom inflamator multisistem la copii (MIS-C)

    miocardită (inflamație a mușchiului inimii)

    insuficiență cardiacă

MIS-C este o afecțiune în care mai multe sisteme de organe ale unui copil pot fi inflamate, inclusiv inima, plămânii, rinichii, creierul și sistemul gastrointestinal. Vârsta medie a copiilor cu MIS-C este de 9 ani.

Miocardita este o inflamație a inimii, care este o complicație atât a COVID-19, cât și a vaccinului. Cu toate acestea, copiii cu miocardită după vaccinul COVID-19 se recuperează de obicei rapid. A fost observat un risc crescut de miocardită în rândul vaccinurilor ARNm COVID-19, în special la subiecții cu vârste cuprinse între 12 și 29 de ani – nu la copiii mai mici.

S-a demonstrat că beneficiile vaccinului COVID-19 depășesc riscurile.

Există o șansă rară ca vaccinul COVID-19 să provoace o reacție alergică severă (ca și în cazul oricărui alt vaccin sau medicament). Simptomele unei reacții severe includ:

•     respirație dificilă
•     umflarea feței și a gâtului
•     ritm cardiac rapid
•     erupție cutanată rea pe tot corpul
•     amețeli și slăbiciune

Oricine prezintă aceste simptome în urma vaccinului ar trebui să solicite asistență medicală de urgență. Cercetătorii și profesioniștii din domeniul sănătății evaluează în mod regulat siguranța vaccinurilor chiar și după aprobarea lor.

Afectează vaccinul fertilitatea copiilor? S-a scris că poate afecta ciclurile menstruale la adolescenți și adulți 

Există un mit despre vaccinul care afectează fertilitatea, care provine din cunoașterea faptului că proteina spike din vaccinul COVID-19 este aceeași cu o proteină cunoscută sub numele de sincetin-1, care joacă un rol în reproducerea umană.

Preocuparea este că reacția imună indusă de vaccin va provoca o reacție împotriva proteinei sincetin-1, provocând sterilitate.

Un studiu din septembrie 2021 a analizat ratele de implantare a embrionilor la persoanele care aveau imunitate naturală fie de la infecția cu coronavirus, fie de la vaccin și la cei care nu erau vaccinați. Nu a existat nicio diferență în ratele lor de sarcină. Prin urmare, afirmațiile privind infertilitatea au fost nefondate.

În prezent, nu există dovezi evaluate de specialiști care să arate că orice vaccin (inclusiv vaccinul COVID-19) afectează fertilitatea la bărbați sau femei sau menstruația.

National Institutes of Health încurajează mai multe cercetări pentru a determina dacă vaccinul COVID-19 are efect asupra menstruației. În octombrie 2021, cinci studii au fost deschise. Două dintre aceste studii vor analiza efectul vaccinurilor asupra populațiilor specifice, inclusiv adolescenților.

Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), precum și organizațiile medicale profesionale recomandă în prezent vaccinul COVID-19 pentru toate gravidele și pentru cele care intenționează să rămână însărcinate în viitor, mai ales din cauza creșterii cazurilor variante.

Riscul de infecție la aceste populații este mult mai mare decât riscurile potențiale ale vaccinului.

Când va fi disponibil un vaccin pentru bebelușii sub 2 ani? 

În prezent, două companii (Pfizer și Moderna) studiază eficacitatea vaccinului la copiii de până la 6 luni.

Ce urmează pentru vaccinurile COVID-19 în cazul copiilor sub 12 ani? 

Vaccinurile sunt supuse mai multor faze de testare pentru a le determina siguranța. Studiul clinic de faza 3 evaluează cât de bine un vaccin experimental poate preveni boala pentru care este destinat.

Odată ce faza 3 este finalizată, companiile trebuie să solicite aprobarea FDA – ceea ce ar putea dura. Autorizația de utilizare de urgență (EUA) poate fi acordată mai repede, ceea ce ar face vaccinul disponibil pentru această grupă de vârstă mai devreme.