Cocktailul cu anticorpi Regeneron poate reduce spitalizarea COVID-19 cu 70%

Rezultatele unui studiu clinic de fază 3 arată că mixul de anticorpi Regeneron are capacitatea de a reduce cu 70% riscul de spitalizare și deces la bolnavii de COVID-19.

Tratamentul medicamentos cu anticorpi monoclonali de la Regeneron poate reduce spitalizarea și decesul COVID-19 cu 70%, potrivit unui comunicat de presă publicat pe 23 martie, scrie Healthline.

Tratamentul a redus, de asemenea, durata simptomelor COVID-19 cu 4 zile, în medie.

Toate dozele de Regeneron care au fost testate – 8.000 miligrame (mg), 2.400 mg și 1.200 mg – au fost la fel de eficiente.

Regeneron a planificat inițial să aibă 750.000 de doze disponibile până în iunie. Dacă dozele mai mici sunt aprobate pentru utilizare, compania ar putea produce 1,25 milioane până atunci.

Tratamentul a fost administrat fostului președinte Donald Trump la scurt timp după ce a contractat coronavirusul în octombrie 2020. Starea lui Trump s-a îmbunătățit la scurt timp după ce a primit tratamentul.

Tratamentul cu anticorpi Regeneron, care a primit, în noiembrie 2020, o autorizație de utilizare de urgență pentru noi grupuri cu risc ridicat este a treia combinație de anticorpi.

Eficiența tratamentului

Noile descoperiri provin din studiul de fază 3 al Regeneron, care este cel mai mare studiu clinic de până acum care a evaluat un tratament COVID-19 la persoanele care au COVID-19, dar care nu sunt spitalizate.

Studiul a inclus 4.567 de persoane care au dezvoltat recent COVID-19 și au avut un risc ridicat de boli severe.

Doza de 2.400 mg a redus riscul de spitalizare și deces cu 71%. Doza de 1.200 mg reduce riscul spitalizării cu 70%.

Regeneron intenționează să solicite Administrației pentru alimente și medicamente să aprobe doza mai mică, ceea ce ar putea ajuta la creșterea aprovizionării.

Combinația de anticorpi a scurtat, de asemenea, durata simptomelor cu 4 zile, în medie.

Nu a fost dat persoanelor spitalizate pentru COVID-19. Unele tratamente cu anticorpi monoclonali au fost asociate cu rezultate mai slabe atunci când sunt administrate persoanelor spitalizate pentru COVID-19 care necesită oxigen sau ventilație mecanică.

Cum funcționează

Tratamentul conține două medicamente neutralizante pentru anticorpi, casirivimab și imdevimab. Se administrează intravenos.

Cei doi anticorpi funcționează similar cu anticorpii pe care sistemul imunitar îi produce în mod natural pentru a combate coronavirusul.

Anticorpii se atașează la proteina spike a coronavirusului și o împiedică să se agațe de celulele noastre, a explicat dr. Debra Powell, șeful bolilor infecțioase de la Tower Health.

Acești anticorpi durează o perioadă scurtă de timp și nu oferă protecție pe termen lung a anticorpilor, a spus Powell.

Prin combaterea capacității virusului de a se lega de celulele noastre, tratamentul cu anticorpi poate îmbunătăți simptomele COVID-19 și poate preveni agravarea bolii.

Tratamentul funcționează cel mai bine atunci când este administrat mai devreme în cursul bolii, în mod ideal în decurs de 10 zile de la apariția simptomelor.

„Ideea este de a opri virusul înainte ca acesta să devină chiar o problemă”, a spus dr. Melissa Fiorini, medic de urgență la Spitalul St. Peter din New York.

Medicamentul este destinat persoanelor cu risc de spitalizare sau deces.

La prima vedere a simptomelor, Fiorini a spus că persoanele cu risc crescut de COVID-19 sever ar trebui să fie testate și tratate cât mai curând posibil.

Ar putea noile tulpini să rezite anticorpilor monoclonali?

Rezultatele publicate de Regeneron pe 23 martie afirmă că „variantele virale circulante ale SARS-CoV-2 pot fi asociate cu rezistența la anticorpii monoclonali”.

Anticorpii monoclonali sunt concepuți pentru a neutraliza proteina spike, care este locul în care există multe dintre mutațiile variantelor.

Dovezile timpurii sugerează că tratamentul cu anticorpi Regeneron și-a păstrat capacitatea sa puternică de neutralizare împotriva variantelor.

Testele de laborator au constatat că tratamentul cu anticorpi Regeneron rezistă la variante, inclusiv varianta B.1.1.7 detectată pentru prima dată în Regatul Unit și varianta B.1.351 identificată pentru prima dată în Africa de Sud.

„Imdevimab și-a păstrat potența împotriva acestei variante [B.1.351] și, în timp ce puterea casirivimab a fost redusă, a fost încă comparabilă cu potența pe care o au alți anticorpi singuri în dezvoltare împotriva virusului original”, a spus Powell.

Varianta detectată în Brazilia, numită 1.1.248, are aceleași mutații ca și varianta B.1.351, astfel că se așteaptă ca tratamentul Regeneron să rămână la fel de eficient, potrivit lui Powell.

Fiorini a spus că nu este clar modul în care descoperirile in vitro se vor compara cu boala clinică.

Regeneron continuă să testeze tratamentul împotriva variantelor, inclusiv varianta detectată în Brazilia.